Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/8 от 15.01.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

15 января 2004 г.

N 291-22/8

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, серия 02F1229, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02F1229, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин» таблетки 10 мг №10, серии 02F1229:

- оттиск логотипа на таблетке не соответствует подлинному;

- ячейки блистера имеют другую форму;

-фольга блистера отличается от оригинальной по качеству;

- оттиски номера серии и даты истечения срока годности произведены в обратном порядке и более мелким шрифтом;

- инструкция не соответствует оригиналу по размеру, цветовому оформлению, качеству бумаги, код инструкции больше по размеру;

- упаковка отличается от оригинала по цветному оформлению, штрих-код и код упаковки нанесены другим шрифтом, номер серии и срок годности нанесены не черным с цветом и другим типом шрифта;

- в тексте на вторичной упаковке сделаны следующие ошибки:

«Шеринг-Плау Корпорешн» (совместно «Шеринг-Плау Корпорейшн»), «Hejst» (вместо «Heist»), «Corporations» (вместо «Corporation»).

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН