Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-494/09 от 04.08.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.08.2009 г.

№ 01И-494/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к стрипу, карамелизованы) - серии О-179.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Тардиферон, таблетки ретард покрытые оболочкой (блистеры) № 30, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция, поставщик ООО "Морон" г. Казань, показатель "Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медикаменты плюс- Хабаровск", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и посторонними включениями) - серии 261107.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 340408.

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Визирь" г. Тюмень, показатель "Упаковка" (на горловине флакона белый налет) - серии 170508.

6. Забракованные ОГУ"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий, (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО"Камелия НЛП", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010408.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Колдрекс бронхо, сироп 20 мг/мл (флаконы) 100 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (произведено «Рафтон Лабораториз Лимитед»), Великобритания, поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 152.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий

лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель