Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 662 от 13.08.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования ФСП

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета, со слабым спиртовым запахом.

Прозрачная бесцветная жидкость, со слабым спиртовым запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл во флакон- капельницу марки ФК 25-16-ОС-1 по ТУ 64-2-208-79 с винтовой горловиной, с пробкой КП-8 ОСТ 64-2-87-81 (капельницей) и крышкой навинчиваемой из полиэтилена по ОСТ 64-2-187-81.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86.

Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89.

Групповая и транспортная упаковка по ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флакон- капельнице с винтовой горловиной, с пробкой (капельницей) и крышкой навинчиваемой из полиэтилена.

На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги писчей. Каждый флакон вместе с инструкцией помещен в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают предприятие- изготовитель и его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, в скобках- старое название препарата («Медный всадник»), лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к примененю, способ применения, предупредительную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска, регистрационный номер.

На картонной пачке указывают предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, в скобках- старое название препарата («Медный всадник»), лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, способ применения, предупредительную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, штрих- код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указаны: предприятие- изготовитель и его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, в скобках- старое название препарата («Медный всадник»), лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к примененю, способ применения, предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска, регистрационный номер.

На картонной пачке указаны: предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, в скобках- старое название препарата («Медный всадник»), лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, способ применения, предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, штрих- код.