Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 661 от 13.08.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования ФСП

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл во флакон- капельницу марки ФК 1-25-16-ОС-1 по ТУ 9461-007-05766126-2002 с винтовой горловиной с пробками ( капельницами или глухими) типов ПКП-1, ПКП-2 и навинчиваемыми крышками из полиэтилена типа КПРП- 16 (1) или КПРП- 16 (2) по ТУ 64-2-282-84.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги офсетной КМТ по ТУ 5438-094-00279404-00, ГОСТ Р 51121-97, ГОСТ 1641, ГОСТ 1. 9.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флакон- капельницу с винтовой горловиной с пробками (капельницами) и навинчиваемыми крышками из полиэтилена.

На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги офсетной. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают предприятие- изготовитель и его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, состав, по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, дозировку и способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер.

На картонной пачке указывают предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, дозировку и способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, штрих- код.

Маркировка трансортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указаны: предприятие- изготовитель и его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, состав, по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, дозировка и способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер.

На картонной пачке указаны: предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, показания к применению, дозировка и способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, «годен до…», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, штрих- код.