Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 735 от 17.08.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки для рассасывания: красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки.

В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Метод определения - органолептический.

Таблетки для рассасывания: красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки.

Часть таблеток имеют незначительные пузырьки воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Упаковка

По 4,6,8 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку, металлическую коробку, в пакет из ламинированной упаковочной фольги или закрепляют в картонную обложку вместе с инструкцией по применению.

По 12 таблеток в блистере. По 2 блистера помещены в картонную пачку, вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке.

Таблетки для рассасывания. Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы- производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, содержащий масла аниса и мяты перечной, смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.

Металлическая коробка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, содержащий масла аниса и мяты перечной, смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата изготовления (на английском языке), дата окончания срока годности (на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.

Маркировка на русском языке.

Таблетки для рассасывания.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы- производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, содержащий масла аниса и мяты перечной, смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.