Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 977/04 от 19.07.2004
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2004 г.
N 977/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Омез" капсулы 20 мг, серии В3042, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В3042, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии В3042:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Гранулы белые или почти белые, матовые. |
Гранулы блестящие, с серовато-кремовым оттенком. |
|
Цвет колпачка капсулы розовый, надпись «ОМЕZ» на обеих частях капсулы выполнена тонким четким шрифтом. |
Цвет колпачка капсулы бледно-розовый, надпись «ОМЕZ» на обеих частях капсулы нанесена другим шрифтом, смещена от продольной оси капсулы. |
|
Клапаны картонной пачки (вторичная упаковка) четка вырезаны. |
Форма центральных и боковых клапанов отличается от оригинальной, кодирование выполнено шрифтом другого размера. |
|
Тип тиснения фольги блистера имеет другой рисунок, форма логотипа искажена, разделительные полосы шире, кодирование выполнено шрифтом другого размера. |
|
|
В инструкции по медицинскому применению напечатано «sрегистрационный номер» (с присутствием латинской буквы «s»). |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
