Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 858 от 02.09.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Неоднородная порошковая смесь буровато- серого цвета с белыми вкраплениями с запахом анисового масла. Водный раствор препарата (1:10) имеет коричневый цвет.

Неоднородная порошковая смесь буровато- серого цвета с белыми вкраплениями с запахом анисового масла. Водный раствор препарата (1:10) имеет коричневый цвет.

Упаковка

По 22.65 г в детские молочные бутылки вместимостью 200 мл по ТУ 64-2-136-72, укупоренные пробками полиэтиленовыми укупорочными по ТУ 10.10-01-11-89, или по 1,70 г в термосвариваемые пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием для упаковывания медицинских препаратов по ТУ 64-0716-18-90 или ТУ 13-028-1020-491-89, или из материала комбинированного пленочного по ТУ 10-РСФСР 754-90 либо термосвариваемого влагонепроницаемого комбинированного пленочного материала, разрешенного для применения в качестве упаковочного материала для лекарственных препаратов.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 1,70 г в термосвариваемые пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием для упаковывания медицинских препаратов.

3.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие-производитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, количество препарата в граммах, условия хранения, «Разбавить кипяченной и охлажденной водой до 200 мл» ( для бутылочек на 200 мл), «Перед употреблением взбалтывать», регистрационный номер, номер серии, срок годности.

Пакеты маркируются типографским способом. На пакете указывают предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, массу препарата в граммах, «Растворить в 15 мл кипяченной и охлажденной воды», «Доза на 1 прием», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-80.

На пакете указаны предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, масса препарата в граммах, «Растворить в 15 мл кипяченной и охлажденной воды», «Доза на 1 прием», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.