Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 874 от 07.09.2009
Лекарственного средства (Солодки корня сироп 100 г) с. 20209 ЗАО ЦВ "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 874 от "07" сентября 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Торговое наименование продукции: Солодки корня сироп
Форма выпуска: сироп 100 г, флаконы темного стекла
Серия: 20209
Размер партии: 5 флаконов
Производитель, страна: ОАО «Флора Кавказа», Россия
Дата выпуска: 02.2009 г.
Срок годности: 03.2011 г.
Нормативный документ: ФС 42-1187-96 имз. №1-3
Регистрационный номер: 74/614/37
Дата и номер акта отбора: от 02.09.2009 г. № 616
Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57-а
Количество отобранных образцов: 3 флакона
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
1. |
Описание |
Густоватая жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, сладкого вкуса. |
Густоватая жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, сладкого вкуса На дне флакона осадок. |
2. |
Упаковка |
По 100 г во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной по ТУ 9461-004-05766126-98 или типа ФВ-100-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные крышками полимерными по ТУ 9467-002-50770-708-99 или крышками навинчиваемыми по ТУ 946720-001-7404010416-97 или пробками полиэтиленовыми типа 3.1 и крышками пластмассовыми навинчиваемыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81; или во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типаФВБ-125 по ТУ 9461-004-05766126-98, укупоренные колпачками алюминиевыми типа К-4 по ТУ 64-2-256-75 или колпачками алюминиевыми с перфорацией типа А-1 по ТУ 10-10-01-08-89. По 20 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной типа БВ-2000 по ТУ 6-09-5472-90, укупоренные крышками и прокладками по ТУ 6-09-5472-90. На флаконы и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки или контр-этикетки. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89, или помещают в групповую упаковку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90 и РД 9301-006-05749470-93. |
По 100 г во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. |
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. Допускается текст листка-вкладыша наносить на пачки. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96. |
На этикетке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Солодки корня сироп 100 г», серии 20209 соответствуют требованиям ФС 42-1187-96 имз. №1-3 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор- аналитик Е.В. Данилова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.