Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 874 от 07.09.2009

Лекарственного средства (Солодки корня сироп 100 г) с. 20209 ЗАО ЦВ "Протек-15"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

874 от "07" сентября 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»

Торговое наименование продукции: Солодки корня сироп

Форма выпуска: сироп 100 г, флаконы темного стекла

Серия: 20209

Размер партии: 5 флаконов

Производитель, страна: ОАО «Флора Кавказа», Россия

Дата выпуска: 02.2009 г.

Срок годности: 03.2011 г.

Нормативный документ: ФС 42-1187-96 имз. №1-3

Регистрационный номер: 74/614/37

Дата и номер акта отбора: от 02.09.2009 г. № 616

Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57-а

Количество отобранных образцов: 3 флакона

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Густоватая жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, сладкого вкуса.

Густоватая жидкость бурого цвета, своеобразного запаха, сладкого вкуса

На дне флакона осадок.

2.

Упаковка

По 100 г во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной по ТУ 9461-004-05766126-98 или типа ФВ-100-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные крышками полимерными по ТУ 9467-002-50770-708-99 или крышками навинчиваемыми по ТУ 946720-001-7404010416-97 или пробками полиэтиленовыми типа 3.1 и крышками пластмассовыми навинчиваемыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81; или во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типаФВБ-125 по ТУ 9461-004-05766126-98, укупоренные колпачками алюминиевыми типа К-4 по ТУ 64-2-256-75 или колпачками алюминиевыми с перфорацией типа А-1 по ТУ 10-10-01-08-89.

По 20 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной типа БВ-2000 по ТУ 6-09-5472-90, укупоренные крышками и прокладками по ТУ 6-09-5472-90.

На флаконы и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки или контр-этикетки.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89, или помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90 и РД 9301-006-05749470-93.

По 100 г во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

Допускается текст листка-вкладыша наносить на пачки.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Солодки корня сироп 100 г», серии 20209 соответствуют требованиям ФС 42-1187-96 имз. №1-3 по проверенным показателям.


Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор- аналитик Е.В. Данилова

подпись Ф.И.О.

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.