Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 876 от 07.09.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Гранулы неправильной формы, темно- коричневого цвета, без запаха.

Гранулы неправильной формы, темно- коричневого цвета, без запаха.

Упаковка

По 50 г в пакет из бумаги с полимерным покрытыием по ТУ 5453-015-00279031-99 или из полимерного или комбинированного материала по ГОСТ 12302-83, или из других материалов, разрешенных к применению МЗ РФ.

По 100г в банку полимерную для лекарственных и витаминных препаратаов по ТУ 2297-003-23035248-2003 в комплекте с укупорочным средством по ТУ 9299-004-23035248-2003 или в другие, разрешенные к применению МЗ РФ.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87, или самоклеящеюся по ТУ 5457-002-34911995-97 или импортную.

Банку вместе с интрукцией по применению в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89. По одному пакету массой 50 г вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в сооответствиии с ГОСТ 17768-90.

По 100г в банке полимерой в комплекте с укупорочным средством. На банку наклеена этикетка из бумаги этикеточной.

Банку вместе с интрукцией по применению в пачку из картона для потребительской тары .

Негерметичная укупорка полимерных банок (на горловине банок порошок), комплект укупорочного средства деформирован.

3.

Маркировка

На этикетке банки или пакета указывают: название препарата на русском языке, предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, массу препарата, состав, способ применения, предупредительные надписи, «Хранить в недоступном для детей месте» «Не использовать позже срока, указанного на упаковке», условия хранения, номер серии и срок годности, условия отпуска, регистрационный номер, штрих- код.

На вторичной упаковке дополнительно указывают массу нетто препарата, условия отпуска и штрих- код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке банки указано: название препарата на русском языке, предприятие- изготовитель, его адрес и товарный знак, масса препарата, состав, способ применения, предупредительные надписи, «Хранить в недоступном для детей месте» «Не использовать позже срока, указанного на упаковке», условия хранения, номер серии и срок годности, условия отпуска, регистрационный номер, штрих- код.

На вторичной упаковке дополнительно указано масса нетто препарата, условия отпуска и штрих- код.