Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 877 от 07.09.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки для рассасывания ананасовые:

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Определение проводят органолептически.

Таблетки для рассасывания ананасовые:

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом ананаса.

Часть таблеток со сколами краев и поверхности.

Упаковка

По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипта в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 6 таблеток в стрип ; 4 стрипта в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На стрипте.

На русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, фармакотерапевтическую группу, название фирмы- производителя, номер серии, дату выпуска, «годен до».

На английском языке указывают: Номер производственной лицензии.

На картонной пачке

На русском языке указывают: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, фармакотерапевтическую группу, содержание активных ингридиентов, перечень вспомогательных ингридиентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционно- воспалительных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режиму дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, не доступных детям», название и адрес фирмы- производителя, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дату выпуска, «годен до», штрих- код.

На английском языке указывают: торговое название препарата, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, логотип фирмы, номер производственной лицензии.

На стрипте.

На русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа, название фирмы- производителя, номер серии, дату выпуска, «годен до».

На английском языке указано: номер производственной лицензии.

На картонной пачке

На русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа, содержание активных ингридиентов, перечень вспомогательных ингридиентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционно- воспалительных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режиму дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, не доступных детям», название и адрес фирмы- производителя, номер регистрационного удостоверения, номер серии, дату выпуска, «годен до», штрих- код.

На английском языке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, логотип фирмы, номер производственной лицензии.