Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-570/09 от 04.09.2009
Информационное письмо
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
04.09.2009 г.
№ 01И-570/09
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 №734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года.
Приложение на 2 л в 1 экз.
Руководитель Н.В.Юргель
Приложение к письму Росздравнадзора от 04.09.2009 №01И-570/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года
|
№ п\п |
Наименование препарата, серия |
Название организации производителя, страна |
Результаты экспертизы |
||||
|
архивные образцы производителя |
Образцы экспертной организации |
||||||
|
1. |
Календулы настойка 40 мл серии 021008 |
ООО «Камелия НПП», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
2. |
Листья шалфея, цельное сырье 50 г серии 010308 |
ООО «Крестьянско-фермерское хозяйство «Кентавр», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
3. |
Трависил, таблетки для рассасывания медовые № 16 серии 7423 от 08.2007 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
4. |
Эфтидерм, субстанция серий:400506, 420506, 721206 |
ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
5. |
Настойка валерианы 25 мл серии 70608 |
ОАО «Флора Кавказа», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
6. |
Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 671105 |
ООО «Самсон-Мед», Россия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|||
|
7. |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл серии1331108 |
ФГУП «НПО «Микроген», Россия |
соответствуют |
соответствуют |
|||
|
8. |
Трависил, таблетки для рассасывания медовые № 16 серии 7477 от 09.2007 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
соответствуют |
|||
|
9. |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл серии 4510808 |
ОАО НПК «Эском», Россия |
не соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
10. |
Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г серии 40108 |
ОАО «Татхимфармпрепара-ты», Россия |
не соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
11. |
Полифепан®, порошок для приема внутрь 250 г серии 50608 |
ЗАО «Сайнтек», Россия |
не соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
12. |
Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл серии 541108 |
ОАО «Биохимик», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
|
13. |
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г серии 140508 |
ООО «Компания «Деко», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|||
