Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/88 от 19.05.2004

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 мая 2004 г.

N 291-22/88

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики), серии L11L, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) "Бофур Ипсен Индастри", Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии L11L, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанного фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 3 г (пакетики), серии L11L:

- маркировка на вторичной упаковке менее четкая, чем у оригинала;

- цвета шрифта более бледные;

- порошок с сильным запахом ванилина, более мелкий, имеет более темный цвет;

- фальсифицированный препарат на соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность диосмектита», «Содержание сахарина и ванилина» и «Поглощающая способность»

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН