Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/66 от 20.04.2004
Об изъятии фальсифицированного препарата
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 апреля 2004 г.
N 291-22/66
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Ундевит" драже N 50, серия 740603, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Ундевит" драже N 50, ОАО "Ай Си Эн Марбиофарм", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 740603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ундевит» драже №50, серии 740603:
|
Показатель |
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
|
Описание |
Встречаются драже неоднородные по окраске, с белым налетом, деформированные, некоторые - слипшиеся. |
Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1 |
|
Упаковка |
Отсутствуют вторичная упаковка, отсутствует инструкция по медицинскому применению препарата |
Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1 |
|
Маркировка |
На этикетке не указан штрих-код |
Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1 |
Фальсифицированный препарат сопровождается поддельным сертификатом соответствия (в описании продукции отсутствует надпись «пач.кар.»)
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.