Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/66 от 20.04.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


20 апреля 2004 г.


N 291-22/66


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Ундевит" драже N 50, серия 740603, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Ундевит" драже N 50, ОАО "Ай Си Эн Марбиофарм", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 740603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ундевит» драже №50, серии 740603:


Показатель

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Описание

Встречаются драже неоднородные по окраске, с белым налетом, деформированные, некоторые - слипшиеся.

Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1

Упаковка

Отсутствуют вторичная упаковка, отсутствует инструкция по медицинскому применению препарата

Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1

Маркировка

На этикетке не указан штрих-код

Соответствует требованиям ФС 42-2953-99, изм. №1


Фальсифицированный препарат сопровождается поддельным сертификатом соответствия (в описании продукции отсутствует надпись «пач.кар.»)


И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.