Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-611/09 от 16.09.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.09.2009 г.

№ 01И-611/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 40309.

2.Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

-Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород" г.Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 20808.

3.Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

-Сегидрин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,06 г (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ЗАО "Фармсинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" (Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (у части контурных ячейковых упаковок алюминиевая фольга непрочно приклеена к ПВХ пленке, в местах термосваривания присутствуют воздушные полости) - серии 050708.

4.Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с осадком) -серии 30808.

5. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аджисепт, таблетки для рассасывания [ананасовые] (упаковки безъячейковые контурные) № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Прагмафарм» г. Барнаул, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 9/18/8006.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель