Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-16399/09 от 11.08.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.08.2009 г.

№ 01-16399/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний №№ АВ-11-12 от 07.07.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания медовые» № 16 серии 7423 от 08.2007, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания медовые» № 16 серии 7423 от -08.2007, производства «Плетхико ФармасьютикалЬ Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 30.09.2009 представления информации о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В. Юргель