Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 924 от 28.09.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Голубые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и неровности краев.

Метод определения- органолептический.

Голубые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Часть таблеток имеют незначительные пузырьки воздуха в карамельной массе и неровности краев.

Упаковка

По 4, 6, 8 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку, или пакет из ламининированной упаковочной фольги, или металлическую коробку, или закрепляют в картонную обложку с инструкцией по применению.

По 12 таблеток в блистер. По 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы- производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», «эфирные масла ментола и эвкалипта уменьшают заложенность носа», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.

Металлическая коробка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата изготовления (на английском языке), дата окончания срока годности (на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.

Маркировка на русском языке.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно- воспалительные заболевания полости рта и глотки», «эфирные масла ментола и эвкалипта уменьшают заложенность носа», название и адрес фирмы- производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих- код, номер регистрационного удостоверения.