Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/40 от 09.03.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


9 марта 2004 г.


N 291-22/40


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Низорал" таблетки 200 мг N 10, серии 02CL477, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10, "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02CL477, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Низорал» таблетки 200 мг №10, серии 02СL477:


Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Информация о номере серии, сроке годности и дате истечения срока годности на торцевой стороне картонной пачки вытиснена без следов окраски.

Информация о номере серии, сроке годности и дате истечения срока годности на торцевой стороне картонной пачки вытеснена и дополнительно окрашена серым или черными чернилами.

Блистер без перфорации.

Блистер с перфорацией - одна продольная линия перфорации и пять поперечных

Поверхность блистера (ПВХ слой зернистая).

Поверхность блистера (ПВХ слой) в мелкую диагональную клетку.

Цифровое значение штрих-кода напечатано шрифтом, отличным от штрих-кодов на других препаратах компании-производителя.

Цифровое значение штрих-кода напечатано стандартным шрифтом, как и на других препаратах компании-производителя.


Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.