Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 23 от 19.05.2005

Уведомление №23

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.ФМ.28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"19" мая 2005 г.

№ 23

Директору ООО "Риколт"

представительство в г. Воронеже

О.В. Трофимовой



Уведомление.



Сообщаем Вам, что представленный ООО "Риколт" представительство в г. Воронеже в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС для проведения испытаний, лекарственный препарат "Викасол, раствор для инъекций 1% - 1 мл №10", не отвечает требованиям нормативной документации:


№ п/п

Наименова ние ЛС

Серия ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

По какому признаку забракован

№ письма Росздравнад зора /протокола испытаний ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

1

Викасол 1% р-р д/ин., ампулы 1 мл №10

261104

Биостимуля тор Одесское ПХФО, Украина

ООО "Эском-М"

"Механичес кие включения"

№01И-206/05 от 06.05.05 г./ №230 от 16.05. 2005 г.

Реализация и применение лекарственного средства "Викасол", раствор для инъекций 1% - 1 мл №10 с. 261104 на территории Воронежской области запрещены!

В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию согласно Приложения №1 в срок до 25.05.05 г.



Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.