Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 940 от 02.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от коричневато-желтого до вишнево-красного цвета, характерного запаха, горько-кислого вкуса.

Прозрачная жидкость коричневато-желтого цвета, характерного запаха, горько-кислого вкуса.

2.

Упаковка

По 15 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой горловиной ФК-15-16-ОС-1 по ТУ 64-2-208-79, укупоренные пластмассовыми пробками П8 и навинчиваемыми крышками по ТУ 64-2-282-79. По 25, 50, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной ФВ 100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные полиэтиленовыми пробками ППВ-12 по ТУ 64-2-332-83, или типа 3.1 и навинчиваемыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81. По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла ОС-1 с винтовой горловиной типа ФВБ-125 или ФВБ-100-28 по ТУ 21-0741-184-99 или ТУ 9461-004-05766126-98, укупоренных колпачками алюминиевыми с перфорацией типа А-1 по ТУ 10-10-01-08-89. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками, и навинчиваемыми крышками. На флаконы наклеены самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке флакона и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке указывают условия отпуска и штриховой - код. Допускается нанесение инструкции по применению на пачку.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90.

На этикетке флакона и пачке указаны предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке указаны условия отпуска и штриховой - код.