Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 941 от 02.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Для определения внешнего вида препарата, необходимое количество образца переносят на прозрачное предметное стекло, с помощью шпателя размазывают в тонкий слой и оценивают цвет, консистенцию и гомогенность крема.

Белый однородный крем мягкой консистенции, свободный от посторонних включений (видимых или ощутимых крупных частиц).

Белый однородный крем мягкой консистенции, свободный от посторонних включений (видимых или ощутимых крупных частиц).

2.

Упаковка

Первичная: по 20 г в алюминиевые тубы

Вторичная: одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Первичная: по 20 г в алюминиевые тубы

Вторичная: одна туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

3.

Маркировка

Первичная упаковка: на тубе на русском языке указывают: название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию в %, состав с указанием количества активного вещества, количество крема в упаковке, фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, предупредительные надписи, номер серии, дату изготовления, срок годности, номер лицензии на производство, фирму -

производитель, логотип, адрес.

Вторичная упаковка: на картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию в %, состав с указанием количества активного вещества, количество крема в упаковке, условия отпуска из аптек, способ применения, фармакологическое действие, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, дату изготовления, срок годности, номер лицензии на производство, фирму-производителя, логотип, адрес, штрих-код.

Первичная упаковка: на тубе на русском языке указаны: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация в %, состав с указанием количества активного вещества, количество крема в упаковке, фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, предупредительные надписи, номер серии, дата изготовления, срок годности, номер лицензии на производство, фирма-производитель, логотип, адрес.

Вторичная упаковка: на картонной пачке на русском языке указаны: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация в %, состав с указанием количества активного вещества, количество крема в упаковке, условия отпуска из аптек, способ применения, фармакологическое действие, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, дата изготовления, срок годности, номер лицензии на производство, фирма-производителя, логотип, адрес, штрих-код.