Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/36 от 02.03.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


2 марта 2004 г.


N 291-22/36


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, серия 03D0213, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 03D0213, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин» таблетки 10мг №10, серии 03D0213:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Инструкция по медицинскому применению

Надпись «Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава РФ» 25 октября 2001г., Протокол №15; Шрифт синего цвета.

Надпись «Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава РФ» 23 ноября 2000г., Пр.№13 (дата одобрения не соответствует действительной); инструкция сложена другим способом, бумага более плотная; Шрифт фиолетового цвета

Первичная упаковка (блистер)

Ячейки блистера прямоугольной формы с сильно закругленными краями

Ячейки блистера овальной формы, цвет надписей на блистере более яркого синего цвета.

Вторичная упаковка (блистер)

Ошибка в надписи «Кeep out of the reach of cheldern»; номер серии и срок годности вдавлены более глубоко, линии толще, полностью отсутствует прокрашивание чисел и букв.


Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.