Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/29 от 16.02.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


16 февраля 2004 г.


N 291-22/29


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Ампициллина тригидрат" таблетки 0,25 г N 10, серии 080203, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Ампициллина тригидрат" таблетки 0,25 г, ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 080203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ампициллина тригидрат» таблетки 0,25 г №10, серии 080203:


Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

В контурной безъячейковой упаковке ячейка для таблеток имеет квадратную форму.

Контурная безъячейковая упаковка имеет ячейку круглой формы.

Номер серии срок годности выполнены типографической краской черного цвета в две строки (одна под другой); Обозначение срока годности начинается «Годен до ….»

Не соответствует требованиям НД 42-8973-98 по показателю: «Описание» (диаметр таблеток превышает норму) и «Количественное содержание» (отсутствует ампициллин); Средняя масса таблеток превышает норму

Соответствует требованиям НД.


Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.