Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-652/09 от 06.10.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.10.2009 г.

№ 01И-652/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-37" г. Кемерово, показатель "Описание" (жидкость с осадком) -серии 30109.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Фитолор, пастилки для рассасывания с апельсиновым вкусом (блистеры) № 24, производства «Маричи Экспорте Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание" (часть пастилок с растрескавшейся поверхностью и сколами по краю) - серии F-01.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Ирифрин, капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей, производства «Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (стерильные капельницы упакованы в растрескавшиеся полиэтиленовые пакеты) - серии А-15-009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель