Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-248/05 от 06.06.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 июня 2005 г.

N 01И-248/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 630704 и 1481004, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 630704 и 1481004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.06.2005 г. N 01И-248/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 630704:

- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателю "Описание";

- различие в маркировке ампул: шрифт синего цвета (у оригинала - сине-фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур (у оригинала - открытый);

- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный вкладыш белого цвета (у оригинала - светло-коричневого), указан срок годности "до 06.2007" (у оригинала - "3 года");

- различие в размере пачки: длина 153 мм, ширина 77 мм (у оригинала 147 мм и 80 мм соответственно).

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 1481004:

- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателям "Подлинность", "Средняя масса", "Отклонение от средней массы", "Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании";

- различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур (у оригинала - открытый);

- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный вкладыш коричневого цвета (у оригинала - беловато-кремового);

- различие в размере пачки: длина 147 мм (у оригинала 143 мм).

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ