Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 969 от 15.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость коричнево-зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Прозрачная жидкость коричнево-зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. Имеется осадок.

2.

Упаковка

По 100 мл препарата в прозрачный флакон коричневого цвета из ПВХ вместимостью 100 мл, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.

По 50 мл препарата в прозрачный флакон коричневого цвета из ПВХ вместимостью 50 мл, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 100 мл препарата в прозрачный флакон коричневого цвета вместимостью 100 мл, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На этикетке флакона: название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, состав, объем содержимого флакона, логотип (на латинице) и название фирмы-производителя, условия хранения, предупредительные надписи («Прочитайте инструкцию по применению», «Перед употреблением взбалтывать», «Не применять после истечения срока годности!» «Не оставлять в доступных для детей местах!»), «Серия №», «Дата изгот.», «Годен до», регистрационный номер.

На картонной пачке: название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, состав, объем содержимого флакона, логотип (на латинице) и название фирмы-производителя, адрес, условия хранения, предупредительные надписи («Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением прочитайте инструкцию по применению», «Перед употреблением взбалтывать», «Не применять после истечения срока годности!»), «Серия №», «Дата изгот.», «Годен до», регистрационный номер, штрих-код.

На русском языке указано:

На этикетке флакона: название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, состав, объем содержимого флакона, логотип (на латинице) и название фирмы-производителя, условия хранения, предупредительные надписи («Прочитайте инструкцию по применению», «Перед употреблением взбалтывать», «Не применять после истечения срока годности!» «Не оставлять в доступных для детей местах!»), «Серия №», «Дата изгот.», «Годен до», регистрационный номер.

На картонной пачке: название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, состав, объем содержимого флакона, логотип (на латинице) и название фирмы-производителя, адрес, условия хранения, предупредительные надписи («Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед применением прочитайте инструкцию по применению», «Перед употреблением взбалтывать», «Не применять после истечения срока годности!»), «Серия №», «Дата изгот.», «Годен до», регистрационный номер, штрих-код.