Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-229/05 от 25.05.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 мая 2005 г.

N 01И-229/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фарм-Актив", показатель "Механические включения" - серии 490404.

2. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 260205.

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл производства Фармацевтическая фабрика ОАО (Санкт-Петербург), поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с аморфным осадком) - серии 50305.

3. Забракованные ГУЗ "Отдел контроля за сертификационными лекарственными средствами Фармацевтического Комитета Оренбургской области":

- Инфузамина раствор для инфузий 450 мл, производства НПО ФГУП "Микроген" (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"), поставщик ЗАО "Протек-36" (Оренбург), показатели: "Прозрачность", "Цветность" - серии 020204.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 790804.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":

- Боярышника настойка 25 мл, производства ООО "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Протек-9" (Тамбов), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 240904.

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ