Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 982 от 21.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом. При хранении возможно появление опалесценции.

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Жидкость с мелкодисперсным осадком.

2.

Упаковка

По 45 мл и 120 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышечками с контролем первого вскрытия (для флаконов по 45 мл). Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 45 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышечками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

На этикетке флакона: наименование фирмы-изготовителя, страну, адрес фирмы-изготовителя, логотип дистрибьютора, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, информацию о составе, количество препарата в упаковке, способ применения и дозы, номер серии, условия хранения, дату выпуска, «Годен до», «Противовоспалительное средство для полости рта», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер;

На картонной пачке: наименование фирмы- изготовителя, страну, адрес фирмы-изготовителя, логотип дистрибьютора, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, информацию о составе, количество препарата в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, условия хранения и отпуска, дату выпуска, «Годен до», «Противовоспалительное средство для полости рта», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.

На русском языке указаны:

На этикетке флакона: наименование фирмы-изготовителя, страна, адрес фирмы-изготовителя, логотип дистрибьютора, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, информация о составе, количество препарата в упаковке, способ применения и дозы, номер серии, условия хранения, дата выпуска, «Годен до», «Противовоспалительное средство для полости рта», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер;

На картонной пачке: наименование фирмы- изготовителя, страна, адрес фирмы-изготовителя, логотип дистрибьютора, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, информация о составе, количество препарата в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, условия хранения и отпуска, дата выпуска, «Годен до», «Противовоспалительное средство для полости рта», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.