Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 992 от 21.10.2009

Лекарственного препарата ( эвкалипта н-ка 25 мл,с. 10808) ООО "Ситифарм"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

992 от "21" октября 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Ситифарм»

Торговое наименование продукции: Эвкалипта настойка

Форма выпуска: настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 10808

Размер партии: 990 упаковок

Производитель, страна: ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия

Дата выпуска: 08.2008 г.

Срок годности: 09.2011 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0295-5759-04

Регистрационный номер: ЛС-001864

Дата и номер акта отбора: от 19.10.2009 г. № 704

Место отбора проб: склад ООО «Ситифарм», г.Воронеж, ул. Новосибирская, 13

Количество отобранных образцов: 14 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, своеобразного запаха.

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, своеобразного запаха.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ 30-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81 или пробками типа ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками, навинчиваемыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 из полимерных материалов.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 или картона макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками, из полимерных материалов.

На флаконы наклеены самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке дополнительно указывают условия отпуска.

На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке дополнительно указаны условия отпуска.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Эвкалипта настойка 25 мл», серии 10808 соответствуют требованиям ФСП 42-0295-5759-04 по проверенным показателям.

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.





Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешен






Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.