Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 992 от 21.10.2009
Лекарственного препарата ( эвкалипта н-ка 25 мл,с. 10808) ООО "Ситифарм"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 992 от "21" октября 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «Ситифарм»
Торговое наименование продукции: Эвкалипта настойка
Форма выпуска: настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Серия: 10808
Размер партии: 990 упаковок
Производитель, страна: ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия
Дата выпуска: 08.2008 г.
Срок годности: 09.2011 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0295-5759-04
Регистрационный номер: ЛС-001864
Дата и номер акта отбора: от 19.10.2009 г. № 704
Место отбора проб: склад ООО «Ситифарм», г.Воронеж, ул. Новосибирская, 13
Количество отобранных образцов: 14 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, своеобразного запаха. |
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, своеобразного запаха. |
2. |
Упаковка |
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ 30-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81 или пробками типа ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками, навинчиваемыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 из полимерных материалов. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 или картона макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90. Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90. |
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками, из полимерных материалов. На флаконы наклеены самоклеющиеся этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.
|
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке дополнительно указывают условия отпуска. |
На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке дополнительно указаны условия отпуска. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Эвкалипта настойка 25 мл», серии 10808 соответствуют требованиям ФСП 42-0295-5759-04 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешен
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.