Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 993 от 21.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

От белого до почти белого цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, без оболочки, на одной стороне маркировка CIBA, на другой стороне -буквы А и F с риской между ними. Исследуют, по крайней мере, 20 таблеток при дневном свете.

Почти белого цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, без оболочки, на одной стороне маркировка CIBA, на другой стороне -буквы А и F с риской между ними.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в блистеры (Алюм/ПВХ). 2, 3, 5 или 25 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 таблеток в блистеры.

3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

Блистер. На русском языке указано: Логотип компании (на латинице), название и адрес (город, страна) компании-производителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (оригинальное - на латинице и на русском), состав активных веществ, способ применения, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, даты производства и окончания срока годности, номер серии, внутренние коды компании.

Картонная пачка. На русском и английском языках указано: Логотип компании (на латинице), название и адрес (город, страна) компании-производителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, МНН для активных веществ, количества активных веществ, фармакотерапевтическая группа, количество таблеток в пачке, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупредительные надписи, даты производства и окончания срока годности, номер серии, штрих-код, внутренние коды компании.

Блистер. На русском языке указано: Логотип компании (на латинице), название и адрес (город, страна) компании-производителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (оригинальное - на латинице и на русском), состав активных веществ, способ применения, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, даты производства и окончания срока годности, номер серии, внутренние коды компании.

Картонная пачка. На русском и английском языках указано: Логотип компании (на латинице), название и адрес (город, страна) компании-производителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, МНН для активных веществ, количества активных веществ, фармакотерапевтическая группа, количество таблеток в пачке, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупредительные надписи, даты производства и окончания срока годности, номер серии, штрих-код, внутренние коды компании.