Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 984 от 27.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Часть таблеток с растрескавшейся оболочкой.

2.

Упаковка

По 12 таблеток в блистер (ПВХ-алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистер (ПВХ-алюминий), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистер (ПВХ-алюминий), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 60 и 180 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую полиэтиленовой крышкой, с инструкцией по применению в картонной пачке.

30 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата окончания срока годности.

На тубе указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке указано: : название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих-код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата окончания срока годности.

На пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих-код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.