Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-325/05 от 06.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

IIАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел.298-46-28

06.07.2005 № 01И-325/05

На от

Об изъятии фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии В4220, на упаковках которого указан производитель «д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 06.07.2005 № 01И-325/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии В4220:

- крышечки капсул бледно-розового цвета;

- гранулы блестящие, с кремовым опенком, разного размера;

- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом;

- с тыльной стороны блистера белым цветом белым цветом нанесены логотип компании и надпись «Омез», искаженным шрифтом;

- номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;

- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zоnе, отсутствует скрытая надпись;

- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;

- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными точками, сливающимися друг с другом;

- логотип компании на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим шрифтом, верхняя часть букв более скошена.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев.