Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1012 от 29.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость темно-красного цвета, характерного ароматного запаха.

Прозрачная жидкость темно-красного цвета, характерного ароматного запаха.

2.

Упаковка

По 25 мл, 40, 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ 30-20-ОС-1, ФВ-100-20-ОС и ФВ 50-20-ОС-1, ФВ-100-В-28-ОС-1, ФВ-25-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, ТУ 9461-002-14552200-2008, укупоренные полиэтиленовыми пробками типа 3.1-20 или 3.2-20 и навинчиваемыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или крышками, унифицированными укупорочно-навинчиваемыми типа 1.1а-20 по ОСТ 64-2-87-81, изменение №6 из полиэтилена или полимерных материалов по ГОСТ 16337-77, ОСТ 64-2-218-84 или пробками-капельницами с крышками по ОСТ 64-2-87-81, ТУ 64-2-282-84.

На флаконы наклеиваются этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению по РД 00001910-6-92 помещают в пачку картонную по ОСТ 64-071-89 из картона потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или картона по ОСТ 64-071-89, или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.151-01-83, или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми.

На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, пачке должно быть указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата, информация о составе, количество препарата в миллилитрах, предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, срок годности, условия хранения, регистрационный номер.

На пачке дополнительно указываются условия отпуска, штрих-код.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона, пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата, информация о составе, количество препарата в миллилитрах, предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, срок годности, условия хранения, регистрационный номер.

На пачке дополнительно указано условия отпуска, штрих-код.