Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-326/05 от 06.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4,

06.07.2005 №01И-326/05

Об изъятии фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Ципролет» таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 10, серии В2026, на упаковках которого указан производитель «д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В2026, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 06.07.2005 № 01И-326/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «ципролет» таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 10, серии В2026:

-таблетки с шероховатой грязно-серой поверхностью;

-точечное тиснение на блистере (у оригинала ромбовидное);

-блестящая фольга блистера (у оригинала более матовая);

-маркировка на блистере выполнена более крупным, чем у оригинала шрифтом;

-номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на блистере выполнены более мелким (ниже на 1,5 мм) шрифтом;

-вторичная упаковка ниже оригинальной на 2 мм, низкое качество печати (краска другого цвета, края букв и цифр смазаны);

-центральные клапаны вторичной упаковки крупнее, чем у оригинала, боковые клапаны узкие;

-логотип на вторичной упаковке нанесен более светлой оранжевой краской;

-номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тонким серым шрифтом;

инструкция по медицинскому применению препарата по размеру меньше оригинальной.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев