Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-327/05 от 06.07.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл.,д. 4 стр.1

тел .298-46-28

06.07.2005 №01И-327/05

Об изъятии фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Флуцинар» мазь 0,025%, серии 090604, «Фармзавод Ельфа А.О..», Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 090604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Приложение к письму от 06.07.2005 №01И-327/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Флуцинар» мазь 0,025%, серии 090604:


Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены более мелким шрифтом.

. Шрифт номера серии и срока годности крупнее

Надписи на вторичной упаковке темно- синего цвета.

Надписи ярко-синего цвета.

длина разложенной картонной пачки 170 мм.

длина разложенной картонной пачки 168 мм.


Закрывающие клапаны имеют более округлую форму.

Текст маркировки расположен выше центра фальцевого соединения тубы

Текст маркировки расположен в центре тубы.

Передняя часть тубы матовая

Передняя часть тубы блестящая.

Штырь в крышке тубы имеет пятиугольную форму, отверстие в крышке имеет более длинную резьбу.

Штырь в крышке тубы имеет четырехугольную форму

длина тубы 101 мм.

Туба длиннее- 103 мм.

Фальцевое соединение тубы небрежное.


Шрифт текста в инструкции по медицинскому применению препарата темно-синего цвета.

Шрифт текста в инструкции по медицинскому применению препарата более тонкий, ярко-синего цвета.

Инструкция сложена вчетверо, но не по центру.

Инструкция сложена вчетверо по центру.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.