Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-743/09 от 06.11.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.11.2009 г.

№ 01И-743/09

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации о факте критической ошибки в инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)» производства «Италфармако С.п.А.», Италия, приостанавливает обращение указанного лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В. Юргель