Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-330/05 от 08.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д 4, стр.1

тел. 298-46-28

08.07.2005 № 01-И 330/05

На от

Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Shreya Lifе Sсiеnсеs Рvt.Ltd", Индия, поставщик ЗAО "Сиа Интернейшнл", Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (отклеены этикетки на флаконах) - серии 167.

- Нормакс капли (глазные и ушные) 5 мл 0.3%, производства "Iрса LаЬогаtories Limited Индия, поставщик ЗAО "Кетгут ПКЦ" показатель "Механические включения" - серии FА4034W.

2. Забракованные 'Центр контроля качества лекарственных средств управления здравоохранения Администрации Красноярского края":

- Пропицил таблетки 50 мг №20, производства "Solvay Рhагmaceuticals GmbН", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках указан срок годности - 3 года, в инструкции по применению указан срок годности - 5 лет) - серии 26565.

3. Забракованные Контрольно- аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Пиона уклоняющегося настойка 30 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Империя-фарма" показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 80305.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью. При выявлении, перечисленные лекарственные средства указанных серий подлежат возврату поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев