Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-780/09 от 17.11.2009

Об отзыве декларации о соответствии

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.11.2009 г.


№ 01И-780/09


ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1. О принятом ЗАО «ЭКОлаб» решении об отзыве деклараций о соответствии лекарственного средства «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла» производства ЗАО «ЭКОлаб»:



Номер декларации

Дата принятия декларации

Номер серии

РОСС RU.ФМ08.Д39622

25.08.2008

070808

РОСС RU.ФМ08.Д39623

25.08.2008

080808

РОСС RU.ФМ08.Д47826

02.09.2008

090808

РОСС RU.ФМ08.Д79876

15.10.2008

100908

РОСС RU.ФМ08.Д86360

21.10.2008

111008

РОСС RU.ФМ08.Д86361

21.10.2008

121008

РОСС RU.ФМ08.Д96293

07.11.2008

131008

РОСС RU.ФМ08.Д96299

07.11.2008

141008

РОСС RU.ФМ08.Д03857

17.11.2008

151008

РОСС RU.ФМ08.Д03858

17.11.2008

161008

РОСС RU.ФМ08.Д43537

20.01.2009

010109

РОСС RU.ФМ08.Д43559

23.01.2009

020109 .

РОСС RU.ФМ08.Д43609

29.01.2009

030109

РОСС RU.ФМ08.Д43624

03.02.2009

040109

РОСС RU.ФМ08.Д56164

24.02.2009

050209

РОСС RU.ФМ08.Д60935

02.03.2009

060209

РОСС RU.ФМ08.Д66526

10.03.2009

070209

РОСС RU.ФМ08.Д66585

16.03.2009

080209

О принятом ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко» решении об отзыве деклараций о соответствии лекарственного средства «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 90 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с

клапаном дозирующего действия (1)/в комплекте с насадкой-распылителем/, пачки картонные» производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко»:



Номер декларации

Дата принятия декларации

Номер серии

РОСС RU.ФМ08.Д60540

01.11.2008

1140908

РОСС RU.ФМ08.Д60541

01.11.2008

1150908

РОСС RU.ФМ08.Д60542

01.11.2008

1160908

РОСС RU.ФМ08.Д60543

01.11.2008

1170908

РОСС RU.ФМ08.Д60544

01.11.2008

1180908

РОСС RU.ФМ08.Д60545

01.11.2008

1190908

РОСС RU.ФМ08.Д60546

01.11.2008

1200908

РОСС RU.ФМ08.Д60548

01.11.2008

1210908

РОСС RU.ФМ08.Д60549

01.11.2008

1221008

РОСС RU.ФМ08.Д60550

01.11.2008

1231008

РОСС RU.ФМ08.Д60551

01.11.2008

1241008

РОСС RU.ФМ08.Д60552

01.11.2008

1251008

РОСС RU.ФМ08.Д60553

01.11.2008

1261008

РОСС RU.ФМ08.Д60554

01.11.2008

1271008

РОСС RU.ФМ08.Д60555

01.11.2008

1281008

РОСС RU.ФМ08.Д60556

01.11.2008

1291008

РОСС RU.ФМ08.Д60557

01.11.2008

1301008

РОСС RU.ФМ08.Д60563

01.11.2008

1311008

РОСС RU.ФМ08.Д60565

01.11.2008

1321008

РОСС RU.ФМ08.Д60566

01.11.2008

1331008

РОСС RU.ФМ08.Д60567

01.11.2008

1341008

РОСС RU.ФМ08.Д 16060

22.12.2008

1351008

РОСС RU.ФМ08.Д16061

22.12.2008

1361008

РОСС RU.ФМ08.Д16062

22.12.2008

1371108

РОСС RU.ФМ08.Д 16063

22.12.2008

1381108

РОСС RU.ФМ08.Д 16064

22.12.2008

1391108

РОСС RU.ФМ08.Д 16065

22.12.2008

1401108

РОСС RU.ФМ08.Д 16066

22.12.2008

1411108

РОСС RU.ФМ08.Д 16067

22.12.2008

1421108

РОСС RU.ФМ08.Д 16068

22.12.2008

1431108

РОСС RU.ФМ08.Д 16069

22.12.2008

1441108

РОСС RU.ФМ08.Д 16070

22.12.2008

1451108

РОСС RU.ФМ08.Д 16071

22.12.2008

1461108

РОСС RU.ФМ08.Д 16072

22.12.2008

1471108



Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает перечисленным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.


Руководитель Н.В. Юргель