Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-339/05 от 12.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЪНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

12.07.2005 № 01И-339/05

На № от

Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аевит в капсулах № 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (часть капсул с воздушными пузырями и подтеками) - серии 120304.

2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, с черными вкраплениями, часть таблеток с неровными и выщербленными краями), "Отклонение от средней массы" - серии 1042005.

3. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (МО РФ)":

- Полифана порошок, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 10404.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификаци и контроля качества лекарственных средств Костромской области":

- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик 000 "Фармкомплект", показатель "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 80504.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края"

- Амоксициллин в капсулах 0.25г № 20, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик 000 "Биотэк Фарма - Юг" показатель "Описание" (содержимое капсул - гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) - серии 71204.

6. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кардиостатин таблетки 40 мг № 30, производства ЗЛО "МАКИЗ ФАРМА", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 011204, 010405.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев