Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 35 от 15.07.2005

Уведомление №35

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"15" июля 2005 г.

№35

Директору ЗАО «СИА-Интернейшнл-

Воронеж»

А.В. Старову


Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки на оптовом складе ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж» (г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены в карантинной зоне недоброкачественные лекарственные препараты:


№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забракован

1

Цефотак-сима натриевая соль 1,0г, порошок д/ин.

40105

ОАО Красфарма, Россия

ЗАО «СИА-Интер-нейшнл» г. Москва

01И-300/05 от 29.06.05г. (сдан в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС для проведения испытаний)

фальсификация

2

Юниэнзим с МПС, таб. п/обол. №20

UE14067 UE14043 UE14066

Юникем Лабораториз Лтд, Индия

-//-

01И-251/05 от 06.06.05г.

Несоответствие инструкции, вложенной в упаковку препарата, утвержденному тексту компании Юникем Лабораториз Лтд, Индия

3

Аспаркамтаблетки №50

10205

ООО ФК ЗдоровьеУкраина

-//-

01И-289/05 от 24.06.05г.

маркировка

4

Пиона уклоняюще-гося настойка 100мл

110405

ОАО ФФ С-Петербург, Россия

-//-

01И-322/05 от 05.07.05г.

описание

5

Мозольный пластырь 100х60мм

830304

ЗАО Английско-Украинское предприя-тие Сарепта-медипласт, Украина

-//-

01И-289/05 от 24.06.05г.

маркировка

6

Пропицил таблетки 50мг №20

26565

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

-//-

01И-330/05 от 08.07.05г.

маркировка

7

Сульфацил натрия-ДИА 20% 5мл (глазные капли)

03062004

Диафарм Институт молекуляр-ной диагности-ки, Россия

-//-

01И-61/05 от 18.02.05г.

описание

8

Суприма-бронхо сироп 100мл

167

Лайф Саенсиз ПВТ.Лтд, Индия

-//-

01И-330/05 от 08.07.05г.

описание, упаковка

9

Клиофит эликсир 250мл

071204

ЗАО Мелиген фарм. предпр., Россия

-//-

01И-322/05 от 05.07.05г.

описание

10

Суприма-ЛОР таблетки(аромат клубники) №16

S-114

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия

-//-

01И-338/05 от 12.07.05г.

описание

11

Суприма-ЛОР таблетки(с запахом эвкалипта) №16

Е-146

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия

-//-

01И-338/05 от 12.07.05г.

описание

12

Элеутерококка экстракт жидкий 50мл

361204

ОАО Дальхим-фарм, Россия

-//-

01И-260/05 от 14.06.05г.

описание

Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 26.07.2005г.




Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин





Левшина Г.М.

(0732)63-18-57

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.