Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-338/05 от 12.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

12.07.2005 № 01И-338/05

Об отзыве предприятиями - производителями лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бонафтона мазь глазная 0.05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик 000 "Интеркэр", показатель "Упаковка" (не герметичность укупорки туб) - серии 041004.

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Сульфацил натрия - ДИА, производства ЗАО "Диафарм, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Омск, показатели "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов), «Механические включения» - серии 02042005.

З. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (с ароматом клубники), производства "Shreya Lifе Sсiеnsеs Рvt Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) - серии S-114.

- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания (с запахом эвкалипта), производства "Shreya Lifе Sсiеnсеs Рvt.Ltd, Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Иркутск, показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) - серии Е- 146, Е- 140.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Левомицетина раствор 0,2 5% (глазные капли), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов Л.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 140205.

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1671104.

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО ФК "Сага", показатель "Механические включения" - серии 1511104.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями- производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев