Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 310 от 20.07.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки 0,2мг -круглые, двояковыпуклые таблетки ярко-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «0,2» с одной стороны. Диаметр 5,8-6,2мм, высота 2,9-3,3мм. Таблетки 0,3мг - круглые, двояковыпуклые таблетки светло-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «0,3» с одной стороны. Диаметр 5,8-6,2мм, высота 2,9-3,3мм. Таблетки 0,4мг- круглые, двояковыпуклые таблетки матово-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «0,4» с одной стороны. Размеры определяют на 10 таблетках. Вид в изломе-белая или почти белая масса, окруженная пленочной оболочкой соответствующего цвета.

Таблетки 0,4мг - круглые, двояковыпуклые таблетки матово-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «0,4» с одной стороны. Вид в изломе- белая масса, не соответствует.

2.

Упаковка

По 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ блистер; по 1,2 или 7 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

14 таблеток в ПВХ/ПВДХ блистер; 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

На блистере указано: торговое название препарата, фирма-производитель, содержание действующего вещества, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной коробке указано: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, содержание активного ингредиента, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии препарата, дата изготовления, годен до, штрих-код.

На блистере указано: торговое название препарата, фирма-производитель, содержание действующего вещества, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной коробке указано: торговое название препарата, название и торговый знак фирмы-производителя, содержание активного ингредиента, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии препарата, дата изготовления, годен до, штрих-код, соответствует.