Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № б/н от 10.12.2009

Д О Г О В О Р

БЕЗВОЗМЕЗДНОГО ОКАЗАНИЯ УСЛУГ №

г. Воронеж "" 20 г.

Государственное учреждение здравоохранения ІВоронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (сокращенное наименование ГУЗ ІВоронежский ЦКК и СЛСІ), аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ФМ28, именуемое в дальнейшем «Исполнитель», в лице директора Селютина Олега Анатольевича, действующего на основании Устава, с одной стороны, и , именуемое в дальнейшем «Заказчик» в лице ,

действующего на основании , имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность , с другой стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:

1. Предмет договора

1.1. По договору безвозмездного оказания услуг «Исполнитель» обязуется по заявке «Заказчика» оказывать «Услуги», указанные в п.п.1.2. настоящего договора, а «Заказчик» обязуется выполнять обязательства, предусмотренные настоящим договором.

1.2. «Исполнитель» обязуется оказывать следующие «Услуги»:

испытания лекарственных средств и фармацевтических субстанций в соответствии с областью аккредитации испытательной лаборатории;

выборочный контроль лекарственных средств находящихся в обращении и ввозимых на территорию Воронежской области, в том числе для мониторинга побочного действия (экспертиза лекарственных средств по показателям «Упаковка», «Маркировка», «Описание»);

- проведение экспресс-анализа лекарственных форм аптечного изготовления, воды очищенной и воды для инъекций;

- проведение анализа дезинфицирующих средств аптечного изготовления;

- отбор образцов (проб) лекарственных средств для проведения экспертизы;

- обеспечение рабочими титрованными растворами, реактивами, индикаторами по разовым заявкам «Заказчика».

2. Права и обязанности сторон

2.1. «Исполнитель» имеет право:

2.1.1. Самостоятельно определять сроки, способы и вид оказания «Услуг».

«Исполнитель»: «Заказчик»:

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

ДиректорО.А.Селютин

2.1.2. Выполнять работы с учетом корректировки сведений, полученных из дополнительных источников.

2.1.3. Осуществлять дополнительный контроль за предоставлением сведений по вопросам декларирования, сертификации и контроля качества лекарственных средств и их субстанций, в рамках информационно-поисковой программы «Контроль-фальсификат» (свидетельство от 26.05.2006г. № 2006611800), далее Программа.

2.1.4. Проводить испытания лекарственных средств по договору субподряда с аккредитованными в установленном порядке организациями.

2.1.5. Оказывать «Услуги» в выполнении порядка контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области в соответствии с установленными правилами и требованиями законодательных актов.

2.1.6. Выполнять работы по испытаниям лекарственных средств при нарушении условий их хранения и транспортировки.

2.1.7. Осуществлять мониторинг недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

2.1.8. Проводить контроль за своевременным изъятием, возвратом и уничтожением некачественной лекарственной продукции, а также информированием покупателей по проведенным мероприятиям

2.1.9. Проводить мероприятия за соблюдением правил и норм изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях.

2.2. «Исполнитель» обязуется:

2.2.1. По письменной заявке оказывать «Заказчику» «Услуги» согласно п.1.2. настоящего договора надлежащего качества и в полном объеме в соответствии с условиями настоящего договора с выдачей оформленных результатов испытаний.

2.2.2. Проводить испытания лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации по качеству в срок не более 14 рабочих дней со дня отбора образцов (за исключением случаев, когда в нормативной документации на препарат предусмотрены методы анализа, требующие более длительного срока их выполнения).

2.2.3. Выдавать Заявителю протокол испытаний лекарственных средств в количестве 1 экземпляра.

2.2.4. Предоставлять информацию о фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средствах, подлежащих к изъятию из обращения.

2.2.5. Обеспечивать конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну «Заказчика».

2.2.6. Вести реестры оптовых предприятий и фармацевтических учреждений в рамках Программы.

«Исполнитель»: «Заказчик»:

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

ДиректорО.А.Селютин

2.2.7. Устранять в течение 3 рабочих дней с момента письменного обращения «Заказчика» имеющиеся недостатки оказанных «Услуг» согласно п.п. 1.2. настоящего договора.

2.2.8. Производить изъятие и принимать от «Заказчика» лекарственные средства, воду очищенную и воду для инъекций, дезинфицирующие средства в соответствии с требованиями НД.

2.2.9. По заявкам «Заказчика» готовить и отпускать титрованные растворы, реактивы и индикаторы, соответствующие государственным стандартам качества.

2.3. «Заказчик» имеет право:

2.3.1. Запрашивать необходимую информацию по порядку работы Программы и других оказываемых услуг согласно п.п.1.2.настоящего договора.

2.4. «Заказчик» обязуется:

2.4.1. Своевременно и в необходимых количествах предоставлять «Исполнителю» лекарственные средства, воду очищенную и воду для инъекций на проведение испытаний.

2.4.2. Обеспечить условия для осуществления специалистами ГУЗ "Воронежский ЦКК и СЛС" отбора образцов лекарственных средств, подлежащих контролю в количествах, необходимых для проведения исследований.

2.4.3. Обеспечивать на местах условия проведения «Исполнителем» экспресс-анализа лекарственных форм, изготовленных в аптеках.

2.4.4. По запросу «Исполнителя» предоставлять копию контракта (договора) на приобретение лекарственных средств и разрешение уполномоченного органа на ввоз лекарственных средств на территорию РФ.

2.4.5. Осуществлять реализацию и использование лекарственных средств при наличии документов, подтверждающих соответствие требованиям нормативной документации по качеству и товаро-сопроводительных документов, оформленных в установленном порядке.

2.4.6. Незамедлительно информировать «Исполнителя» о поступлении фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, в соответствии с порядком контроля качества лекарственных на территории Воронежской области.

2.4.7. Обеспечить предоставление «Исполнителю» данных о поступивших партиях лекарственных средств в рамках Программы.

2.4.8. В установленные «Исполнителем» сроки предоставлять сведения о количестве и номенклатуре экстемпорально изготовленных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки за предыдущий год, о наличии в штате провизоров-аналитиков и другую информацию, определенную нормативной документацией, по запросу «Исполнителя». «Исполнитель»: «Заказчик»:

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

ДиректорО.А. Селютин

2.4.9. В случае установления факта неудовлетворительных результатов анализов, принять меры по устранению недостатков и изъятию некачественных лекарственных форм, воды очищенной и воды для инъекций, с предоставлением информации «Исполнителю».

2.4.10. Обеспечить доставку химически чистой стеклотары и самовывоз титрованных растворов, индикаторов и реактивов, приготовленных «Исполнителем».

2.4.11. Возвращать отходы солей серебра 1 раз в год.

2.4.12. Предоставлять «Исполнителю» данные об оптовых предприятиях, поставляющих субстанции лекарственных средств на территорию Воронежской области, и партиях субстанций ввозимых лекарственных средств в рамках Программы.

3. Срок действия договора

Договор вступает в силу с момента его подписания обеими сторонами и действует до окончания срока действия лицензии «Заказчика».

4. Изменения и досрочное расторжение договора

4.1. Условия договора могут изменяться и дополняться «Исполнителем», все изменения и дополнения к договору оформляются в письменной форме и являются неотъемлемой частью договора.

4.2. В случае расторжения договора в одностороннем порядке, сторона, изъявившая желание расторгнуть договор, обязана письменно уведомить вторую сторону о своих намерениях не менее чем за 2 месяца, выполнив при этом все ранее принятые обязательства, предусмотренные настоящим договором.

5. Ответственность сторон

5.1. За невыполнение или ненадлежащее выполнение условий договора стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ.

5.2. «Заказчик» несет ответственность за использование данных Программы в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 27.07.2006г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

«Исполнитель»: «Заказчик»:

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

ДиректорО.А.Селютин

6. Форс-мажорные обстоятельства

6.1. Стороны освобождаются от ответственности, если надлежащее выполнение ими обязанностей оказалось невозможным вследствие наступления обстоятельств непреодолимой силы.

7. Адреса и банковские реквизиты сторон

8. Прочие условия

8.1. Настоящий договор составлен в 2-х подлинных экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из сторон.

8.2. Стороны обязуются письменно извещать друг друга в случае изменения сведений, указанных в п.п. 8.1. и 8.2. настоящего договора.

9. Подписи и печати сторон

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

О.А. Селютин

м.п. м.п.