Уведомление ТУ Росздравнадзора № 94 от 10.12.2009
О приостановке реализации (Глиатилин р-р для в/в и в/м введения 1000 мг 4 мл №3) с. 07005, Италфармако С.п.А., Италия
|
|
Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения |
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
|
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
|
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области |
|
|
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
|
|
10.12.2009 № 94 . |
|
|
41145214521от |
уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что приостанавливается реализация и применение лекарственного средства «Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» серии 07005, производства Италфармако С.п. А, Италия в связи с выявлением трех непредвиденных побочных реакций.
Руководителям оптовых предприятий, ввозивших на территорию Воронежской области партии « Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» серии 07005, провести мероприятия по предоставлению образцов для проведения испытаний вышеуказанного препарата, в срок до 15.12.2009 г.
Реализация и применение указанного лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
И.о. руководителя В.М. Щербаков
Г.М. Левшина
(4732) 71-97-96