Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1176 от 10.12.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Испытание проводят визуально.

Прозрачный бесцветный раствор.

2.

Упаковка

По 5 мл в ампулу прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с синим кольцом в верхней части ампулы. По 5 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 5 мл в ампулу прозрачного, бесцветного стекла с синим кольцом в верхней части ампулы. По 5 ампул помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На этикетке ампулы на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию, «В одной ампуле (5 мл) содержится 100 мг пентоксифиллина», условия хранения, логотип компании (латинским шрифтом), номер серии (дублируется латинским шрифтом), дату производства (дублируется латинским шрифтом), годен до (дублируется латинским шрифтом), внутренний код компании (дублируется латинским шрифтом).

На этикетке картонной пачки на русском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию, состав, объем препарата в одной ампуле, количество ампул в упаковке, «Вазодилатирующее средство», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно», условия отпуска, условия хранения, название фирмы-производителя, страну производства, логотип компании (латинским шрифтом), номер серии (дублируется латинским шрифтом), дату производства (дублируется латинским шрифтом), годен до (дублируется латинским шрифтом), внутренний код компании (дублируется латинским шрифтом), защитный стикер с голографическим знаком, штрих-код.

На этикетке ампулы на русском языке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация, «В одной ампуле (5 мл) содержится 100 мг пентоксифиллина», условия хранения, логотип компании (латинским шрифтом), номер серии (дублируется латинским шрифтом), дата производства (дублируется латинским шрифтом), годен до (дублируется латинским шрифтом), внутренний код компании (дублируется латинским шрифтом).

На этикетке картонной пачки на русском языке указаны: торговое название с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация, состав, объем препарата в одной ампуле, количество ампул в упаковке, «Вазодилатирующее средство», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно», условия отпуска, условия хранения, название фирмы-производителя, страна производства, логотип компании (латинским шрифтом), номер серии (дублируется латинским шрифтом), дата производства (дублируется латинским шрифтом), годен до (дублируется латинским шрифтом), внутренний код компании (дублируется латинским шрифтом), защитный стикер с голографическим знаком, штрих-код.