Приказ Департамента здравоохранения ВО № 826 от 11.12.2009
О контроле качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
11.12.2009 г. №826
г. Воронеж
О контроле качества лекарственных средств
в лечебно-профилактических учреждениях
В связи с выявлением нарушений условий хранения, транспортировки, сроков годности лекарственных средств, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней, в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения Воронежской области, в целях обеспечения лекарственной безопасности пациентов при проведении лечебного процесса
п р и к а з ы в а ю:
Государственному учреждению здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Селютин) обеспечить:
Проведение целевого мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроль условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней, на основании ежемесячного графика, согласованного с департаментом.
Проведение мониторинга учета и соблюдения уровней «холодовой цепи» медицинских иммунобиологических препаратов, согласно Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (в ред. изменений и дополнений №1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 № 10).
Доведение результатов мониторинга до руководителя департамента в срок не позднее 3 рабочих дней от даты его проведения по утвержденной данным приказом форме.
Отделу фармацевтической деятельности департамента (Марченко):
Обеспечить контроль за исполнением целевых поставок лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, закупаемых за счет бюджетов всех уровней, в части условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств.
Оказывать организационно-методическое руководство ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по проведению мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроля условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств.
Обрабатывать, анализировать результаты мониторинга, доводить результаты до сведения лечебной и аптечной сети Воронежской области.
Главным врачам государственных учреждений здравоохранения, подведомственных департаменту, обеспечить:
Персональный действенный контроль за недопущением применения в лечебной практике недоброкачественных, фальсифицированных и лекарственных средств с истекшим сроком годности; за условиями приемки, транспортировки, хранения препаратов, в том числе закупаемых за счет бюджетов всех уровней.
Предоставление в отдел фармацевтической деятельности департамента ежемесячного отчета о наличии лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов и препаратов крови, с остаточным сроком годности менее 12 месяцев, в срок до 10 числа последующего за текущим месяца по утвержденной данным приказом форме.
Государственному унитарному предприятию «Воронежфармация» (Гуровский) обеспечить:
Персональный действенный контроль за недопущением реализации недоброкачественных, фальсифицированных и лекарственных средств с истекшим сроком годности; за условиями приемки, транспортировки, хранения препаратов, поставляемых в лечебные учреждения.
Предоставление в отдел фармацевтической деятельности департамента ежемесячного отчета о наличии лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов и препаратов крови, с остаточным сроком годности менее 12 месяцев, в срок до 10 числа последующего за текущим месяца по утвержденной данным приказом форме.
Рекомендовать главам администраций городских округов и муниципальных районов Воронежской области обеспечить выполнение п. 3.1, 3.2. данного приказа.
Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента С.В. Распопину.
Исполняющий обязанности
руководителя департамента О.А. Богатищев
|
|
Утвержден приказом департамента здравоохранения Воронежской области от «11» декабря 2009г. №826 |
ОТЧЕТ
о результатах целевого мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств в лечебных учреждениях, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней
|
№ п/п |
Наименование, форма выпуска, серия, производитель ЛС |
Выявленное нарушение |
|
1 |
2 |
3 |
|
|
Утвержден приказом департамента здравоохранения Воронежской области от «11» декабря 2009г. №826 |
ОТЧЕТ
о наличии лекарственных средств с остаточным сроком годности менее 12 месяцев
|
№ п/п |
Наименование, форма выпуска, серия, производитель ЛС |
Срок годности ЛС |
Количество упаковок |
Поставщик ЛС, дата поставки |
Источник финанси рования |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |