Приказ Департамента здравоохранения ВО № 826 от 11.12.2009

О контроле качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях


ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ


ПРИКАЗ


11.12.2009 г. №826


г. Воронеж



О контроле качества лекарственных средств

в лечебно-профилактических учреждениях



В связи с выявлением нарушений условий хранения, транспортировки, сроков годности лекарственных средств, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней, в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения Воронежской области, в целях обеспечения лекарственной безопасности пациентов при проведении лечебного процесса

п р и к а з ы в а ю:

Государственному учреждению здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Селютин) обеспечить:

Проведение целевого мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроль условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней, на основании ежемесячного графика, согласованного с департаментом.

Проведение мониторинга учета и соблюдения уровней «холодовой цепи» медицинских иммунобиологических препаратов, согласно Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (в ред. изменений и дополнений №1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 № 10).

Доведение результатов мониторинга до руководителя департамента в срок не позднее 3 рабочих дней от даты его проведения по утвержденной данным приказом форме.

Отделу фармацевтической деятельности департамента (Марченко):

Обеспечить контроль за исполнением целевых поставок лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, закупаемых за счет бюджетов всех уровней, в части условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств.

Оказывать организационно-методическое руководство ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по проведению мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроля условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств.

Обрабатывать, анализировать результаты мониторинга, доводить результаты до сведения лечебной и аптечной сети Воронежской области.

Главным врачам государственных учреждений здравоохранения, подведомственных департаменту, обеспечить:

Персональный действенный контроль за недопущением применения в лечебной практике недоброкачественных, фальсифицированных и лекарственных средств с истекшим сроком годности; за условиями приемки, транспортировки, хранения препаратов, в том числе закупаемых за счет бюджетов всех уровней.

Предоставление в отдел фармацевтической деятельности департамента ежемесячного отчета о наличии лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов и препаратов крови, с остаточным сроком годности менее 12 месяцев, в срок до 10 числа последующего за текущим месяца по утвержденной данным приказом форме.

Государственному унитарному предприятию «Воронежфармация» (Гуровский) обеспечить:

Персональный действенный контроль за недопущением реализации недоброкачественных, фальсифицированных и лекарственных средств с истекшим сроком годности; за условиями приемки, транспортировки, хранения препаратов, поставляемых в лечебные учреждения.

Предоставление в отдел фармацевтической деятельности департамента ежемесячного отчета о наличии лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов и препаратов крови, с остаточным сроком годности менее 12 месяцев, в срок до 10 числа последующего за текущим месяца по утвержденной данным приказом форме.

Рекомендовать главам администраций городских округов и муниципальных районов Воронежской области обеспечить выполнение п. 3.1, 3.2. данного приказа.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента С.В. Распопину.


Исполняющий обязанности

руководителя департамента О.А. Богатищев






Утвержден

приказом департамента здравоохранения

Воронежской области

от «11» декабря 2009г. №826


ОТЧЕТ

о результатах целевого мониторинга лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; условий транспортировки, хранения, соблюдения сроков годности лекарственных средств в лечебных учреждениях, в том числе закупаемых за счет за счет бюджетов всех уровней


№ п/п

Наименование, форма выпуска, серия, производитель ЛС

Выявленное нарушение

1

2

3






























Утвержден

приказом департамента здравоохранения

Воронежской области

от «11» декабря 2009г. №826


ОТЧЕТ

о наличии лекарственных средств с остаточным сроком годности менее 12 месяцев


№ п/п

Наименование, форма выпуска, серия, производитель ЛС

Срок годности ЛС

Количество упаковок

Поставщик ЛС, дата поставки

Источник финанси

рования

1

2

3

4

5

6