Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 49 от 12.08.2005
Уведомление №49
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"12" августа 2005 г.
№ 49
Директору ЗАО ЦВ «Протек»
Филиал «Протек-15»
А.Н. Костюкову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что:
1. При проведении инспекционной проверки ЗАО ЦВ «Протек» филиала «Протек-15» в карантинной зоне склада были обнаружены недоброкачественные лекарственные средства:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнадзора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забракован |
|
1 |
Бонафтон гл. мазь 0,05% -10г |
041004 |
Муромский приборост. завод |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
№01И-338/05 от 12.07.05г. |
Описание, отзыв препарата производите лем |
|
2 |
Тентекс форте таб.№100 |
40603-Е |
Himalaya Drug Индия |
-//- |
№01И-355/05 от 19.07.05г. |
Описание, отзыв препарата производите лем Прокол №339 от 02.08.05 г. |
|
3 |
Горпилс пастилкм д/горла №12 апельсин |
GOR 3003 |
Gepach Int. Индия |
-//- |
№01И-155/05 от 06.04.05 |
Описание, Протокол №177 от 25.04.05 г. |
|
4 |
Дермозолон мазь 5 г |
G51040A |
Gedeon Richter Венгрия |
-//- |
№01И-385/05 от 01.08.05г. |
Описание, Прот.№357 от 10.08.05г. |
|
5 |
Полифан 100 г |
10404 |
Имгран/Сти-Мед-Сорб |
-//- |
N/01И-339/05 от 12.07.05г. |
Микробиологическая чистота,от зыв произв. |
|
6 |
Крапива листья 50г. |
041104 |
Здоровье ЗАО |
-//-Москва |
N.01И-385/05 от 01.08.05г. |
Микробиологическая чистота,дру-гие части крапивы |
2. Представленный для испытаний в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС лекарственный препарат не отвечает требованиям нормативной документации по качеству:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнадзора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забракован |
|
1 |
Дермозолон мазь 5 г |
G49026В |
Gedeon Richter Венгрия |
ЗАО ЦВ "Протек" |
№01И-385/05 от 01.08.05г. |
Описание, Прот.№368 от 12.08.05г. |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблицах на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 26.08.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
(0732)63-18-57
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
