Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 511 от 08.11.2005
Протокол испытания №511
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 511 от " 08 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ООО "Фирма Хелс-М" Воронежский филиал
Торговое наименование : Левомицетин
Форма выпуска : таблетки 0,5 10 штук, упаковка б/ячейковая контурная
Серия: 80405
Производитель: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
Дата выпуска: 04.2005 г.
Срок годности: до 05.2010 г.
Размер партии: 25 упаковок
Дата и номер акта отбора: №171 от 02.11.05 г.
Место отбора проб: помещение хранения ООО "Фирма Хелс-М" Воронежский филиал, г. Воронеж, пер. Здоровья, д.4
Нормативный документ: ФС 42-3679-98, изм. 1,2
Регистрационный номер: 70/730/56
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимос ти) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. |
Таблетки белого цвета, соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 таблеток в контурную б/яч. упаковку, по 10 или 20 таблеток в конт. ячейковую упаковку. 1-5 конт. яч. упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. |
По 10 таблеток в контурных б/яч. упаковках, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На конт. ячейковых упаковках: Название препарата на русском языке. Дозировка и номер серии. На конт. упаковках без вложения в пачку, пачках и этикетках групповых упаковок: Предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в 1 упаковке, "применяь по назначению врача", условия хранения, рег. номер, номер серии, срок годности и штрих-код. |
На конт. упаковках: Предприятие-изготовитель и его товарный знак адрес, телефон, факс, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в 1 упаковке, "применяь по назначению врача", условия хранения, рег. номер, номер серии, срок годности, штрих-код (цифровой), соответствует |
|
|
4. |
Отличительные признаки ФЛС |
Письмо Росздравнадзора от 12.10.05 г. № 01И-565/05 |
Присутствуют отличительные признаки ФЛС: · Таблетки белого цвета; · Размеры блистера 141 х 63 мм, · Размеры товарного знака завода-изготовителя 6 х 6 мм; · на блистере указан код (8434) |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Левомицетин, таблетки 0,5 №10", серии 80405 имеют отличительные признаки ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО лекарственного средства
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
