Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1240 от 25.12.2009

лекарственного препарата(Окуметил капли глазн. 10мл ,с .8516053) ооо "Трэдифарм"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1240 от "25" декабря 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах



Название заявителя: аптечный пункт ИП Воронова М.В.

Торговое наименование продукции: Окуметил

Форма выпуска: капли глазные 10 мл, флакон- капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Серия: 8516053

Размер партии: 1 упаковка

Производитель, страна: Александрия, Египет

Дата выпуска: 06.2008 г.

Срок годности: 06.2013 г.

Нормативный документ: НД 42-12121-02

Регистрационный номер: П N013927/01-2002

Дата и номер акта отбора: от 17.12.2009 г. № 866

Место отбора проб: аптечный пункт ИП Воронова М.В., г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 127

Количество отобранных образцов: 1 упаковка

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:



№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная голубая жидкость

Прозрачная голубая жидкость

2.

Упаковка

По 10 мл в пластиковые флаконы с пробкой капельницей и навинчивающимися крышками. На флаконы наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 мл в пластиковый флакон с пробкой капельницей и навинчивающейся крышкой. На флакон наклеена этикетка. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском и английском языках, на этикетке и пачке указывают завод-изготовитель, товарный знак (логотип), название препарата, состав активнодействующих веществ, объем раствора в мл, номер серии, дата истечения срока годности, дата производства.

На пачке дополнительно указывают показания и противопоказания, условия хранения, регистрационный номер и штрих код.

На русском и английском языках, на этикетке и пачке указаны завод-изготовитель, товарный знак (логотип), название препарата, состав активнодействующих веществ, объем раствора в мл, номер серии, дата истечения срока годности, дата производства.

На пачке дополнительно указаны показания и противопоказания, условия хранения, регистрационный номер и штрих код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Окуметил капли глазные 10 мл», серии 8516053 производства Александрия, Египет соответствуют требованиям НД 42-12121-02 по проверенным показателям.


И.о. руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешен