Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № б/н от 28.12.2009
Об ограничении по применению Пироксикама
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор) Федеральное Государственное Учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора) Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Петровский бульвар д.8, Москва, 127051 Тел. 234-6104, 625-4342, факс 625-4350
|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарств РФ |
|
№ На № 25 от 25.12.09 |
Уважаемые коллеги!
ФЦ МБЛС напоминает Вам о необходимости соблюдения осторожности в отношении назначения и использования нестероидного противовоспалительного средства Пироксикам ввиду вероятности развития серьезных и жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакций (НПР).
Пироксикам. Ограничения по применению.
Cтраны ЕС, Канада. Контрольно - разрешительные органы стран Европейского Союза, а также Канады рекомендуют ограничить использование пироксикам - содержащих медицинских средств из - за риска развития серьезных побочных реакций со стороны ЖКТ и кожи.
В связи с этим, не следует применять пироксикам для облегчения кратковременных болей и воспаления.
Данное лекарственное средство показано для лечения остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, но не в качестве препарата первой линии.
Пироксикам, согласно новым рекомендациям, должен назначаться терапевтом, имеющим опыт лечения такого рода патологии, в минимальных эффективных дозах (не более 20 мг/сутки) и короткими курсами.
Через 2 недели от начала терапии следует повторно оценить соотношение риск/польза от применения препарата у каждого больного.
Данные ограничения не касаются лекарственных форм для местного применения препаратов, содержащих пироксикам.
Источники:
http://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php 25.06.2009
WHO Pharmaceutical Newsletter №4, 2007
Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛС
Проф. А.В. Астахова.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.