Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № б/н от 28.12.2009

Об ограничении по применению Пироксикама

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(Росздравнадзор)


Федеральное

Государственное Учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора)


Федеральный центр мониторинга

безопасности лекарственных средств


Петровский бульвар д.8, Москва, 127051

Тел. 234-6104, 625-4342, факс 625-4350

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарств РФ



На № 25 от 25.12.09



Уважаемые коллеги!


ФЦ МБЛС напоминает Вам о необходимости соблюдения осторожности в отношении назначения и использования нестероидного противовоспалительного средства Пироксикам ввиду вероятности развития серьезных и жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакций (НПР).


Пироксикам. Ограничения по применению.


Cтраны ЕС, Канада. Контрольно - разрешительные органы стран Европейского Союза, а также Канады рекомендуют ограничить использование пироксикам - содержащих медицинских средств из - за риска развития серьезных побочных реакций со стороны ЖКТ и кожи.

В связи с этим, не следует применять пироксикам для облегчения кратковременных болей и воспаления.

Данное лекарственное средство показано для лечения остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, но не в качестве препарата первой линии.

Пироксикам, согласно новым рекомендациям, должен назначаться терапевтом, имеющим опыт лечения такого рода патологии, в минимальных эффективных дозах (не более 20 мг/сутки) и короткими курсами.

Через 2 недели от начала терапии следует повторно оценить соотношение риск/польза от применения препарата у каждого больного.

Данные ограничения не касаются лекарственных форм для местного применения препаратов, содержащих пироксикам.

Источники:

http://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php 25.06.2009

WHO Pharmaceutical Newsletter №4, 2007



Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛС

Проф. А.В. Астахова.

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.