Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-366/05 от 22.07.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская ил., д.4, стр.1

тел.298-46-28

22.07.2005. №01И-366/05

На № от

Об изъятии фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 МГ № 10, серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 211204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 22.07.2005. № 01И-366/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата <(Левомицетин» таблетки 500 мг №10, серии 211204:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки с желтоватым опенком.

Таблетки почти белого цвета

Количественное содержание левомицетина 0,06 - 0,09 г.

Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 60 х 90 мм.

Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 65 х 90 мм.


Текст на этикетке групповой упаковки отличается от оригинала размером и характером. шрифта.

Размеры блистера 144 х 65 мм.

Размеры блистера 141 х 63 мм.

Размеры товарного знака завода- изготовителя 4 х 4 мм

Размеры товарного знака завода- изготовителя б х б мм.

Номер серии и срок годности препарата нанесены более жирным и четким шрифтом фиолетового цвета

Номер серии и срок годности препарата нанесены более тонким шрифтом разных цветов (синего и фиолетового).


Предупредительные надписи нанесены более мелким шрифтом, по сравнению с оригиналом.

Блистер имеет сетчатое тиснение, размеры ячеек крупные, в виде клеток.

Размеры ячеек мелкие, в виде точек.

На блистере указан код города (8432).

На блистере указан код (8434).

Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 4 мм.

Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 8 мм.

Инструкция по медицинскому применению препарата имеет размеры 148 х 103 мм, напечатана на тонкой бумаге с желтоватым опенком.

Инструкция по медицинскому применению препарата имеет размеры 155 х 109 мм, напечатана на более плотной бумаге белого цвета.